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公司動(dòng)態(tài) 業(yè)界資訊 公司動(dòng)態(tài)

作者:聚鑫制冷 日期:1970-01-01 瀏覽:

新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),并經(jīng)過(guò)科學(xué)測(cè)試形成驗(yàn)證報(bào)告,以備藥監(jiān)部門檢查。一般陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、藥品器械庫(kù)、中飲片庫(kù)、冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱都在檢查范圍,作為重要的檢查對(duì)象的冷庫(kù)在提交冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告時(shí)需要注意哪些問(wèn)題呢?
 
 
1、產(chǎn)品功能需要符合新版GSP要求。冷庫(kù)安裝的測(cè)點(diǎn)應(yīng)該選用分體型產(chǎn)品,即溫濕度傳感器與變送器分離,安裝時(shí)將溫濕度傳感器放置于冷庫(kù)內(nèi),而變送器安裝在冷庫(kù)外,變送器要自帶液晶溫濕度顯示,這樣不用打開(kāi)冷庫(kù)門即可知道內(nèi)部溫度和濕度。
2、按規(guī)范要求布置監(jiān)測(cè)點(diǎn):平面單庫(kù)20㎡以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),20-50㎡不少于3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),50-150㎡應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn);151-300㎡應(yīng)不少于5個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。如果少于以上要求,則不能通過(guò)藥監(jiān)部門檢查。
3、安裝調(diào)試時(shí)要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在45~75%,如果超限則應(yīng)該有三地報(bào)警,即:變送器就地蜂鳴報(bào)警、控制室聲光報(bào)警、管理員手機(jī)短信報(bào)警。
4、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)的測(cè)溫設(shè)備需要經(jīng)過(guò)省級(jí)以上計(jì)量部門的校準(zhǔn),并出具相關(guān)證書,否則報(bào)告無(wú)效。
5、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)的測(cè)溫設(shè)備布點(diǎn)需要符合制冷原理,結(jié)合“制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理”進(jìn)行合理驗(yàn)證測(cè)試布點(diǎn)。每個(gè)驗(yàn)證對(duì)象采用一次性同步布點(diǎn),確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步和有效。待驗(yàn)證庫(kù)區(qū)進(jìn)行綜合考慮的均勻性布點(diǎn),高度方向?qū)}(cāng)庫(kù)進(jìn)行分層監(jiān)測(cè),均分3個(gè)層面:第一層距地面10cm,第二層中間位置,第三層距庫(kù)頂30cm。垂直間距不大于2米,水平面間距不大于5米。水平面方向距墻30cm。
6、對(duì)特殊目的和特殊性項(xiàng)目點(diǎn)進(jìn)行布局,包括進(jìn)/出風(fēng)口、門、窗、照明等位置至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn),庫(kù)房中每組貨架或建筑死角的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)當(dāng)布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。
 
以上就是小編今天給大家?guī)?lái)的冷庫(kù)驗(yàn)證時(shí)需要注意的幾點(diǎn)問(wèn)題,大家了解了嗎?希望以上內(nèi)容內(nèi)容可以幫助到大家!聚鑫制冷冷庫(kù)工程一體化集成服務(wù)商,專注制冷行業(yè)十余年,秉承以質(zhì)量求生存,以創(chuàng)新為動(dòng)力,以發(fā)展求壯大!有著豐富的冷庫(kù)工程建造設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),想要做冷庫(kù)的朋友們歡迎來(lái)電咨詢!
 

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