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作者:聚鑫制冷 日期:1970-01-01 瀏覽:

      隨著醫藥行業的發展及事故的頻發,醫藥品在流通環節必須做好相應儲存措施,醫藥冷庫是藥品流通環節中不可或缺的。那么什么樣的醫藥冷庫才符合國建檢驗標準呢?下面天津冷庫安裝公司就為大家介紹醫藥冷庫的檢驗標準。
       醫藥冷庫
      一、《藥品經營質量管理規范》第四十九條-經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:
      1、與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
      2、用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
      3、冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;
      4、對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
      5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
      二、《疫苗儲存和運輸管理規范》第十八條-省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存 、運輸溫度要求的設施設備:
      1、用于疫苗儲存的冷庫,其容積應與生產、經營、使用規模相適應;
      2、冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備,備用發電機 組或安裝雙路電路,備用制冷機組;
      3、用于疫苗運輸的冷藏車;
      4、冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。
      三、《單采血漿站質量管理規范》第十三條-原料血漿采集區、物料儲存區、低溫冷庫的容積應與原料血漿采集規模相適 應。低溫冷庫的制冷能力應達到-35℃以下。供血漿者體檢區應有足夠的空間,保證對供 血漿者進行保密性征詢和正確體檢以確定供血漿者的適宜性。第二十五條需要溫度控制的儀器、設備應配備溫度記錄裝置,儲存原料血漿的低溫冷庫 應有自動連續溫度記錄裝置。低溫冷庫要有溫度失控報警裝置,并有專人記錄。第四十條各工作區域及有關設備應定期清潔、消毒,使用的消毒劑不得對設備、物料和 血漿造成污染,消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌株。低溫冷庫和冰箱應定期化 霜和清潔,并有記錄。

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