醫藥冷庫可以分為醫療器械冷庫,藥品冷庫、疫苗冷庫等,每種醫藥冷庫的建造要求存在一定的差異。下面天津冷庫安裝公司帶大家詳細了解醫藥器械冷庫的建造要求有哪些。
1、第三類《醫療器械運營許可證》核發請求表(一式貳份,不得手工填寫)。
2、營業執照副本、組織組織代碼證副本復印件(核對原件);分支組織還需要供給總公司營業執照副本和第三類《醫療器械運營許可證》復印件(核對原件);分支組織的企業名稱請事先征得營業執照管理部門認可。
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人(或質量管理人員)的身份證復印件(正反面復?。?、學歷或許職稱證明復印件(核對原件)。
4、企業組織組織與部門設置闡明。
5、運營范圍、運營方式闡明(清晰品種、出售目標、運營形式;運營方式對照《醫療器械運營監督管理辦法》第六十二條解釋進行確認;批發兼零售的,請排列運營范圍;供給倉儲的,對倉儲狀況進行闡明,倉儲信息化建造狀況能夠參照《醫療器械運營質量管理標準》第三十一條作簡要概述)。